Минздрав также получит полномочия утверждать перечни предельных цен и контролировать их соблюдение всеми участниками фармацевтического рынка.
В Казахстане обновят порядок регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Министерство здравоохранения подготовило поправки в совместный приказ с Министерством цифрового развития по внедрению пилотного проекта, который предполагает работу по принципу «единого окна». Документ опубликован на портале «Открытые НПА», передает Qaz365.kz.
Цель изменений – упростить и ускорить процесс регистрации лекарств, а также повысить прозрачность процедур как для производителей, так и для государственных органов.
Согласно проекту, государственная экспертная организация сможет формировать проекты перечней предельных цен производителей по запросу Минздрава. Речь идет о ценах на оптовую и розничную реализацию, а также о препаратах, входящих в гарантированный объем бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и систему ОСМС.
В новой системе наценки на лекарства будут рассчитываться автоматически в специальной информационной базе. Это позволит усилить контроль за ценообразованием и снизить риски необоснованного повышения стоимости.
Минздрав также получит полномочия утверждать перечни предельных цен и контролировать их соблюдение всеми участниками фармацевтического рынка.
В ведомстве отмечают, что реформа повысит прозрачность системы ценообразования, обеспечит более строгий контроль над стоимостью лекарств и позволит защитить интересы пациентов. Главная задача – обеспечить население качественными и безопасными препаратами по честным и обоснованным ценам.
Кроме того, благодаря композитной услуге «Единое окно» сроки регистрации сокращены в два раза. Для лекарств, произведённых в странах с высокими регуляторными стандартами (ЕС, США, Япония, Великобритания), процедура занимает всего 15 рабочих дней.
В рамках проекта уже создан онлайн-портал экспертизы, call-центр и цифровые сервисы для фармкомпаний. Это позволило увеличить число зарегистрированных препаратов на 60%, включая 300 отечественных.
По данным министерства, новые правила сделают фармрынок более открытым, а доступ пациентов к современным лекарствам – значительно быстрее и удобнее.
